8(800)350-83-64

Когда необходима лицензия на медицинскую деятельность?(2018г)

Содержание

Медицинская лицензия

Для оказания тех или иных услуг, согласно законодательству, должна быть лицензия. Медицинская деятельность, в частности, не может осуществляться без разрешающего документа.

Услуги, связанные с охраной здоровья, являются предметом повышенного внимания госвласти. Это обусловлено прямой опасностью для жизни людей при работе недобросовестных и неквалифицированных лиц.

Рассмотрим далее, как оформляется медицинская лицензия.

Общие сведения

Бессрочная медицинская лицензия выдается в течение 45 дней. При этом необходимо уплатить пошлину – 6000 р. Существуют различные категории услуг, для которых необходима медицинская лицензия. Получить документ можно в Федеральной службе надзора в сфере соцразвития и здравоохранения.

Классификация услуг

Кому необходима медицинская лицензия? Виды деятельности, на осуществление которых нужно разрешение, следующие:

  • Техническое обслуживание медтехники.
  • Медицинская деятельность.
  • Производство медтехники и изделий медназначения.

Медицинская деятельность представляет собой выполнение работ и оказание услуг, связанных с доврачебной, неотложной, скорой, амбулаторно-поликлинической, стационарной (включая дорого стоящую специализированную), санаторно-курортной, помощи в соответствии со специальностями. К данной категории относят также проведение профилактических, диагностических, лечебных мероприятий и экспертиз. В данную деятельность включают использование традиционных медицинских методов, а также работы по заготовке тканей и органов.

Законодательная база

В соответствии со ст. 41 основного закона, каждому гражданину предоставляется право на медицинскую помощь и охрану здоровья.

Оказание услуг в муниципальных и государственных учреждениях здравоохранения осуществляется населению бесплатно.

Источниками финансирования этой деятельности выступают соответствующий бюджет, страховые взносы и прочие поступления.

В РФ проводится поддержка программ по охране и укреплению здоровья, принимаются необходимые меры, направленные на развитие частных и муниципальных отраслевых структур.

Вместе с этим поощряется деятельность, которая способствует укреплению здоровья населения, развитию спорта и физической культуры, санитарно-эпидемиологическому и экологическому благополучию.

Вследствие особой важности указанных услуг органы, уполномоченные на выдачу лицензий, должны обращать пристальное внимание на предприятия, занятые в данной сфере, обеспечивать жесткий контроль над соответствием их деятельности законодательству.

Основные параметры

Медицинская лицензия может выдаваться различным учреждениям. В первую очередь, следует определить объем услуг, которые будут предоставляться населению. Учреждение может представлять собой:

  • Больницу.
  • Санаторий-профилакторий.
  • Клинику.
  • Медцентр.
  • Медицинский кабинет.
  • Клинико-диагностическую лабораторию.

Далее необходимо определить перечень работ, которые будут производиться. Это может быть:

  • Терапия.
  • Хирургия.
  • Стоматология.
  • Психиатрия-наркология.
  • Рентгенология.
  • Акушерство и гинекология и так далее.

Особое внимание следует обратить на многопрофильные центры.

Следует отметить, что некоторые услуги, которые, казалось бы, не связаны со здравоохранением, тем не менее, должны оказываться только при наличии разрешающего документа. В частности, необходима медицинская лицензия для салона красоты.

Требования к помещениям

Медицинская лицензия выдается тем предприятиям, которые занимают соответствующие здания. Помещения в сооружениях должны соответствовать установленным нормам. В частности, определена рекомендуемая площадь для кабинетов врачей:

  • Для терапевта – 12 м2.
  • Гинеколога – 18 кв. м., с процедурным кабинетом – 24 кв. м.
  • Психотерапевта – 18 м2.
  • Гинеколога без кресла для осмотра – 12 кв. м.

Кроме того, в кабинетах должны стоять раковины с подведенной горячей и холодной водой, оснащенные канализационным стоком.

В качестве напольного покрытия допускается использовать материал, который легко обрабатывать и мыть. Это может быть линолеум или ламинат. На стенах должна присутствовать влагостойкая краска.

Допустимая высота потолка – не меньше трех метров. В каждом кабинете должно быть окно. В помещении устанавливается необходимый инвентарь.

Медицинская лицензия выдается учреждению после проведения контрольных мероприятий. В частности, устанавливается соответствие персонала, помещений, документации утвержденным требованиям.

Документы

Для получения лицензии в уполномоченный орган следует предоставить:

  • Устав (в последней редакции).
  • Учредительный договор.
  • Св-во о госрегистрации юрлица (ОГРН).
  • Св-во о внесении изменений в учредительную документацию.
  • Св-во о постановке на учет в налоговую службу.
  • Выписка из Единого госреестра (не старше 1 мес.).
  • Информационное письмо из ЕГРПО.
  • Копию решения, протокола, приказа о назначении руководителя, заверенную печатью учреждения.

Также в уполномоченный орган следует предоставить бумаги, которые подтверждают право пользования сооружением (помещением):

  • Св-во о госрегистрации либо договор аренды (субаренды) с актом приема-передачи. В последнем случае необходимо также предъявить свидетельство, подтверждающее, что арендодатель является собственником.
  • Поэтажный план из БТИ.

Обязательным условием лицензирования является прохождение проверки Роспотребнадзором. Эта инстанция выдает санитарно-эпидемиологическое заключение. Кроме него, в лицензирующий орган предоставляют акт и предписания (при наличии замечаний).

Оборудование

При получении лицензии уполномоченная инстанция затребует документы на медицинскую технику, которая будет использоваться при осуществлении деятельности. В частности:

  • Перечень оборудования с указанием заводского номера, фирмы-изготовителя, марки.
  • Разрешительная документация на технику.
  • Паспорта на оборудование, содержащие перевод на русский.
  • Инструкции по эксплуатации.
  • Гарантийные талоны.
  • Сертификаты соответствия.
  • Регистрационные удостоверения.
  • Санитарно-эпидемиологические заключения (при наличии).
  • Договор на осуществление гарантийного (технического обслуживания) оборудования, акт обследования аппаратуры.

Персонал

В обязательном порядке в учреждении должны быть следующие документы на сотрудников:

  • Дипломы.
  • Св-во, сертификат о повышении квалификации.
  • Приказ о назначении на конкретную должность.
  • Медицинская книжка.
  • Должностная инструкция.
  • Трудовой договор.

На главного врача составляется приказ о назначении, заполняется трудовая книжка, заключается контракт. При принятии на работу специалист должен иметь стаж не меньше пяти лет.

Источник: https://BusinessMan.ru/new-medicinskaya-licenziya-poshagovaya-instrukciya-po-polucheniyu.html

Как получить лицензию на медицинскую деятельность, ее стоимость и срок действия

Медицинская лицензия представляет собой документ, который подтверждает право медицинского работника осуществлять какие-либо лечебные действия (проводить осмотр, ставить диагноз, назначать анализы и препараты) в отношении пациентов.

Получение данного разрешения требует немалого количества документов и соблюдения других факторов, о которых вы можете узнать из этой статьи.

Для каких видов деятельности необходимо разрешение

В первую очередь, она необходима каждому человеку, который так или иначе сталкивается в своей работе с медицинской практикой.

Любая лечебная практика без наличия данного документа является незаконной и не имеет права на существование.

Причем это могут быть как работники официальных медицинских учреждений, так и люди, предоставляющие услуги так называемой «нетрадиционной» медицины.

Помимо этого, без лицензии запрещено заниматься своей деятельностью салонам красоты, где проводятся любые инъекционные, кожные и внутрикожные вмешательства, а также любым схожим учреждениям. Независимо от того, кто именно собирается получить данный документ, процесс для всех абсолютно одинаковый.

Основные требования

Прежде чем подавать заявление на получение документа, заявителю необходимо убедиться в наличии всех обязательных факторов, а именно:

  • Обязательно наличие заведения, где заявитель сможет заниматься своей практикой, собственное жилищное помещение для этого не подходит. Здание может быть как на правах собственности, так и арендуемое.
  • Если это салон красоты либо другая организация, собирающаяся заниматься каким-либо вмешательством (косметологическим либо хирургическим), необходимо наличие всего соответствующего оборудования и инструментов уже на момент подачи заявки.
  • Руководитель организации должен иметь опыт работы и стаж по выбранному им профилю не менее двух лет.
  • Также необходимо наличие персонала исключительно с медицинским образованием. Его количество варьируется в зависимости от вида деятельности учреждения.
  • Необходимо точное соблюдение установленного порядка при оказании любых врачебных услуг и врачебной помощи, необходимо иметь контроль над качеством и безопасностью во время проведения медицинской деятельности.

Несоблюдение хотя бы одного из выше представленных условий гарантирует отказ в предоставлении разрешения. Однако, даже при выполнении их всех могут возникнуть трудности, к примеру, если выбранное помещение по мнению специалистов не подойдет для выбранной заявителем лечебной практики.

О порядке получения данного разрешения вы можете посмотреть на следующем видео:

Перечень необходимых документов

Если все предыдущие условия уже соблюдены либо будут выполнены в ближайшие сроки, следует начать сбор всех необходимых документов и справок.

Несмотря на то, что этот список на первый взгляд выглядит не таким уж и внушительным, собрать, а также оформить всё по всем правилам за короткий период времени не всегда бывает просто.

Итак, перед подачей заявления вам нужно иметь на руках:

  • Копии документации, которая подтверждает ваше владение выбранного для проведения практики помещения. Это могут быть документы, подтверждающие ваши права на собственность, либо договор об аренде с ее владельцем.
  • Необходим подтверждающий документ о том, что вы совершили выплату государственной пошлины в размере 6000 рублей.
  • Копии документов, которые подтверждают ваше владение на правах собственности либо аренды всех находящихся в заведении медицинских приспособлений и оборудования.
  • Копии всей документации, которая подтверждает наличие у руководителя, а также всех сотрудников учреждения медицинского профильного образования и стаж работы в заявленной области. Кроме этого, необходимы копии трудовых договоров между руководством и персоналом.
  • Копии всех документов юридического лица.
  • Документальное подтверждение регистрации всего медицинского либо косметологического оборудования, которое будет использоваться при оказании заявленных учреждением услуг.
  • Копии подтверждения санитарно-эпидемиологического заключения о том, что выбранное помещение полностью подходит для будущего оказания услуг.
  • Договор с организацией, которая имеет лицензию на техническое обслуживание всего находящегося в наличии медицинского оборудования.

Недопустимо требование каких-либо еще сторонних документов и справок кроме тех, которые прописаны в законодательстве.

Несколько упрощает сбор всех документов то, что на сегодняшний день некоторые из вышеперечисленных бумаг могут быть предоставлены в виде реквизитов либо получены лицензирующим органом самостоятельно.

Точно также, в случае отсутствия хотя бы одного из необходимых документов, ваша заявка не будет одобрена.

Проверка достоверности сведений

После подачи всей необходимой документации, предоставления подтверждений о выполнении необходимых условий и наличии персонала и оборудования, лицензирующий орган займется проверкой сведений.

Если какие-либо документы предоставлены не в полном объеме, в течение трех рабочих дней заявителю поступит уведомление с просьбой донести необходимые бумаги либо устранить любые другие нарушения в течение тридцати календарных дней.

Затем орган займется самостоятельной проверкой достоверности всех предоставленных сведений, эта процедура не должна занимать более двадцати календарных дней.

В это время могут совершаться внеплановые выездные проверки на место, указанное как будущее помещение для проведения медицинских работ.

Здание будет оценено по состоянию и удобству для осуществления заявленных услуг. Также будут проведены проверки руководителя и персонала.

Акт всей проверки должен быть составлен в двух экземплярах.

Куда обращаться для получения разрешения

На данный момент выдачей подобных лицензий занимается Росздравнадзор. В каждом регионе имеются его официальные подразделения, подавать заявление следует только туда.

С 2011 года были внесены законодательные изменения, которые позволяют лицензирующим органам выдавать бессрочные разрешения. Впрочем, это отнюдь не означает, что оно будет действовать всегда. Имеется прописанный ряд случаев, когда лицензию необходимо будет переоформить.

Наиболее частые причины для этого — изменение владельцем документа паспортных данных либо реорганизация его учреждения.

Возможные причины для отказа

Получение данного документа является едва ли не самым тяжелым процессом, случаи отказа значительно превышают процент утверждения поданных заявок. Ниже приведены две наиболее распространенные причины:

  • Недостоверная, недействительная либо искаженная информация, предоставленная в поданных документах.
  • Невыполнение необходимых условий и несоответствие заявителя лицензионным требованиям.

Если вы получили отказ в предоставлении разрешения на ведение медицинской практики, вы имеете право обжаловать данное решение в течение любого удобного времени. Также, вы имеете полное право на проведение независимой экспертизы для выявления бездействия или нарушений работы отказавшего вам лицензирующего органа.

Цена оформления

При оформлении лицензии в обязательном порядке необходимо оплатить государственную пошлину в размере 6000 рублей.

Кроме этого, вы можете воспользоваться дополнительными услугами опытных юристов, которые помогут вам без затруднений собрать все необходимые бумаги и получить долгожданное разрешение на медицинскую практику. В этом случае стоимость возрастет, но вместе с этим увеличатся и шансы на успех.

Порядок переоформления

Поскольку с ноября 2011 года лицензия выдается бессрочной, ее продление не требуется, вместо этого производится переоформление в отдельно взятых случаях, перечисленных выше.

Для переоформления необходим весь тот же перечень документов, что и при подаче заявки на получение. Подавать их нужно исключительно в тот же лицензирующий орган, что и прежде.

Документы можно предоставить как непосредственно в учреждение, так и отправив заказным письмом. О возможности подавать документы в электронном виде уточняйте на месте.

После принятия бумаг в тот же день вы должны получить их копии, на которых ставится пометка о дате приема.

Если в оформлении документов есть нарушения, либо они предоставлены не в полном объеме, вы будете уведомлены об этом в течение трех рабочих дней.

После необходимых проверок заявитель получит решение о переоформлении разрешения либо отказ с указанием причин.

Чем грозит ведение деятельности без разрешения

В случае любых медицинских работ без наличия этого документа одним человеком либо организацией полагается штраф в размере от 2000 до 5000 рублей. Для юридических лиц эта сумма может достигать 50 000 рублей.

При выявлении случая изготовления любых лекарственных препаратов без соответствующего разрешения также полагается штраф с конфискацией всех изготовленных продуктов. В случае нанесения ущерба здоровью граждан полагается штраф в размере до 300 000 рублей либо арест сроком до полугода.

Источник: http://ZnayDelo.ru/document/licenziya/na-medicinskuyu-deyatelnost.html

Оформление медицинской лицензии под ключ в Москве, Московской области, регионах

Медицинское лицензирование

Комплексное решение вопроса лицензирования в Росздравнадзоре – от бесплатной первичной консультации эксперта до получения бессрочной медицинской лицензии для бюджетного учреждения, медицинского центра или кабинета, салона красоты, на медосмотры, осуществление стоматологической деятельности и другие виды врачебной практики.

При открытии медкабинета узкой специализации или клиники широкого профиля законодательство не требует наличия медицинского образования у ИП либо учредителей юридического лица. Но начать работать без разрешительного документа, дающего право оказывать услуги в сфере здравоохранения, нельзя.

Организация и ведение медицинской деятельности при отсутствии лицензии Росздравнадзора влечет административную и даже уголовную ответственность.

Содействуя стабильности и развитию бизнеса наших клиентов, мы проводим:

Сколько стоит лицензия на медицинскую деятельность

Цена получения лицензии Росздравнадзора зависит от:

  • места расположения объекта лицензирования – в Москве, Московской области или другом регионе;
  • формы предоставления услуги – под ключ или только оформление и сдача пакета документов.

Для определения точной стоимости вышлите на e-mail [email protected]:

  • перечень видов медицинской деятельности, на которые нужна лицензия;
  • отсканированное свидетельство о собственности, фото кабинетов для осуществления врачебной деятельности и вспомогательных помещений и план БТИ с указанием их назначения.

Мы проведем бесплатную оценку объекта и пришлем ответ на вашу электронную почту в течение пяти часов.

Варианты оплаты

  • Пролонгация (рассрочка платежа).
  • Оплата частями – первый платеж в размере 70% + 30% после прохождения лицензирования.

Нормативно-правовая база 

Необходимость и порядок оформления лицензий на медицинскую деятельность регулируется следующими нормативно-правовыми актами:

  1. Федеральным законом за номером 99 о лицензировании отдельных видов деятельности от 4 мая 2011 года.
  2. Постановлением российского Правительства № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» от 16 апреля 2012 года.
  3. Постановлением Главного санитарного врача РФ № 58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
  4. Федеральным законом за номером 323 № -ФЗ «Об основах охраны и здоровья граждан в РФ» от 22 ноября 2011 года.
  5. Приказом российского Минздрава № 121н.от 11 марта 2013 года. 
Срок действия БЕССРОЧНО
Кто выдает
  • Юридическим лицам и ИП с местом регистрации в г. Москве – Департамент здравоохранения города Москвы.
  • Юридическим лицам и предпринимателям с местом регистрации в Московской области – Министерство здравоохранения Московской области.
  • Бюджетным учреждениям – Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).
Регламентирующая нормативно-правовая база
  • Федеральный закон о лицензировании отдельных видов деятельности N 99-ФЗ от 4.05.2011.

Источник: http://www.sro-licence.ru/litsenzirovanie-meditsinskoy-deyatelnosti

Лицензирование медицинской деятельности — приказ 121, кабинета, положение, в Москве, отдел

В статье будут высветлены основные вопросы, которые качаются лицензирования медицинской деятельности. Что представляет собой процесс, для чего необходим и как получить лицензию – об этом далее.

Деятельность любого характера должна иметь лицензию. Медицина не стала исключением. Здоровье людей зависит именно от качественного обслуживания.

Наличие документа – обязательное условие для осуществления медицинских услуг. Не зависит его получение от типа учреждения.

Лицензирование осуществляется в случаях, когда медицинское учреждение соответствует требованиям. Как же получить лицензию?

Бизнес в сфере медицины – непростой. В руках учреждений жизнь и здоровье населения, поэтому держава осуществляет жесткий контроль над медицинской деятельностью.

При наличии у медицинского учреждения лицензии оно имеет право предоставлять услуги в любом субъекте Российской Федерации.

Оформить лицензию обязаны организации, которые оказывают услуги в таких сферах:

  • скорая помощь;
  • медико-санитарная (как первичная, так и специализированная);
  • лечение в санаториях и курортах;
  • осуществление экспертизы, медицинских осмотров;
  • ведение деятельности с донорами.

Документ выдается на неограниченный срок. Тип деятельности, для которой оформлялась лицензия, вправе осуществлять только то лицо, которое ее получило. Передавать другим лицам запрещено.

Если организация ликвидируется, меняется ее руководитель или лицензия теряется, то в продолжение 15-ти дней лицензиат обязан об этом сообщить. В этих случаях документ придется переоформлять.

Срок лицензии – 3 года. Если юридическое лицо захочет изменить срок, то об этом необходимо уведомить уполномоченные органы. В данной услуге могут отказать, если у лицензиата имеются правонарушения.

В лицензии обязательно указываются:

  • типы деятельности;
  • проверки плановые и внеплановые;
  • контроль ведения деятельности – имеется ли лицензия, не просрочена ли она.

Во время проверок лицензирующий орган устанавливает факты нарушения, побуждает к его исправлению, выносит решение по аннулированию лицензии.

Основные понятия

Чтобы знать весь процесс оформления и получения документа, необходимо иметь представление об основных понятиях.

Лицензия Разрешение, необходимое для осуществления деятельности в конкретной области. Выдается лицензирующим органом лицам юридического и физического типа
Лицензируемый тип деятельности Определенный род деятельности, который осуществляется на территории Российской Федерации и подлежит обязательному получению лицензии
Лицензирование Процесс, связанный с получением лицензии, переоформлением документации, ограничением или аннулированием документа и прочих действий
Требования и условия к лицензии Совокупность условий, которые поставлены перед лицензиатом для обязательного выполнения
Лицензирующие органы Органы исполнительной власти государства, проводящие процесс лицензирования согласно Федеральному Закону
Лицензиат Юридическое, физическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые имеют лицензию для осуществления деятельности конкретного типа
Соискатель Лицо юридического типа или ИП, обратившиеся в лицензирующие органы с целью получения лицензии
Реестр лицензий Совокупность сведений о процессах, связанных с оформлением данного документа
Лицензия на использование техники Документ, дающий право учреждению проводить обслуживание оборудования согласно требованиям. Без подобного документа могут привлечь к ответственности
Лицензия фармацевтики Разрешение на наличие аптечного пункта в медицинском учреждении и продажа им лекарств

С какой целью осуществляется

Основная цель – предоставление права медицинским учреждениям осуществлять деятельность, соблюдая санитарные нормы, гигиенические, стандарты государства.

Законные основания

Конституция Российской Федерации дает гарантию защиты здоровья населения и оказания им помощи медицинского характера.

Для этого медицинским учреждениям необходима лицензия, которая регулируется множеством нормативных актов.

Согласно данным статьям размеры штрафов составляют:

Для населения 2-2,5 тысячи рублей
Для руководителей 4-5 тысяч

Основные положения Постановления Правительства № 350, принятого 25 марта 1996 года («О лицензировании медицинской деятельности»):

  1. Любая деятельность медицинского характера подлежит лицензированию, независимо от своей организационно-правовой формы.
  2. Процесс осуществляет Орган исполнительной власти государства.
  3. Лицензия – официальный документ.
  4. Рассмотрение заявки на получение документа платное.
  5. Решение принимается в течение месяца.

Порядок лицензирования медицинской деятельности ↑

Чтобы получить лицензию на осуществление медицинской деятельности, необходимо пройти ряд этапов – подать заявление и документы, выполняя при этом все требования Законодательства.

Основные шаги:

  1. Подача лицензиатом заявления и документации.
  2. Проверка соответствий документов требованиям и условиям.
  3. Принятие органом, проводящим лицензирование, решения – отказать в выдаче или нет. Оформить решение необходимо приказом. Сделать это нужно в течение месяца с момента подачи документов.
  4. Уведомление заявителя о решении. Сообщить необходимо в продолжение 3 – дней. Оформляется оно в письменном виде, при этом обязательно указать номер счета, на который необходимо перечислить средства за лицензионный сбор.
  5. Проведение экспертизы (в случае отказа в выдаче документа). Требовать провести данный процесс может сам лицензиат, если не согласен с решением.
  6. Разбирательство в судебном порядке. Также проводится в случае отказа. 5 и 6 этапы отсутствуют, если в выдаче лицензии не отказали.
  7. Оплата сбора, который идет в бюджет. Размер его – 1 тысяча рублей. При неоплате лицензию могут аннулировать.
  8. Выдача лицензии.

: лицензирование предпринимательской деятельности

Соответствующий отдел по данным вопросам

Цель ее – определить, соответствует ли лицензиат и документы всем требованиям. Проверяется все – данные учредителя, документы, оборудование и прочее.

Требования к медицинскому кабинету

Законодательство не устанавливает четких требований к типу помещения. Это может быть как съемное, так и собственное.

Общие:

  • освещение должно быть естественным;
  • окна иметь форточки и защиты от солнечных лучей – козырьки, жалюзи;
  • светильники должны быть как настенными, так и переносными;
  • в наличии холодная и горячая вода;
  • на умывальнике обязательно жидкое мыло;
  • санузел содержать бумажные полотенца и педальные спуски для смывания воды;
  • помещение и все приборы должны быть чистыми;
  • инвентарь для уборки содержать маркировку – для какого помещения и типа работы;
  • генеральную уборку проводить раз в месяц;
  • каждый год проводить косметический ремонт.

Отделка помещения:

  • стены окрашивать силикатной краской, потолок – побелкой;
  • пол из материалов, не пропускающих воду и обладающих теплоизоляцией;
  • подвесные потолки разрешено устанавливать только в процедурной, коридоре.

Иные лицензионные требования:

  • наличие помещения для оказания качественной медицинской помощи;
  • в области оказания услуг – специальное оборудование, инструменты и приборы, разрешение на использование технологий;
  • медицинское образование;
  • раз в 5 лет сотрудники обязаны проходить переподготовку с целью повысить квалификацию;
  • строгое соблюдение этапов оказания помощи;
  • контроль за качеством обслуживания;
  • наличие документов.

Соблюдая вышеперечисленные требования, можно рассчитывать на положительное решение лицензирующих органов.

Перечень документов

Чтобы получить лицензию, необходимо предоставить следующие документы:

  • письменное заявление, в котором указываются виды предполагаемых работ;
  • учредительные документы;
  • выписка из реестра о том, что лицо зарегистрировано как юридическое;
  • документы на помещение – арендный договор или свидетельство о праве собственности;
  • квитанция об уплате пошлины государства;
  • свидетельство об образовании и стаже работы в данной сфере (лицензиата и сотрудников);
  • расписание штатов;
  • приказ о назначении главврача;
  • удостоверение регистрации и сертификата на использование оборудования;
  • заключение от санитарно-эпидемиологической комиссии и его Акт.

Предоставить необходимо ксерокопии указанной документации, обязательно заверенные у нотариуса.

Список необходимого оборудования

Медицинское учреждение обязано иметь необходимое оборудование для качественного обслуживания пациентов.

Особенности при лицензировании меддеятельности в Москве ↑

Для медицинских учреждений обязательными являются такие условия:

  1. Соблюдение Законов Российской Федерации.
  2. Соблюдение санитарных ном.
  3. Сотрудники должны обладать квалификацией и соответствующим образованием.

Лицензия для предприятий коммерческого типа выдается Департаментом Здравоохранения в Москве и Министерством Здравоохранения в области.

Деятельность в сфере медицины – процесс нелегкий и подлежит получению лицензии. Регулируется он Законодательством.

От качества обслуживания и соблюдения норм зависит жизнь людей. Поэтому наличие лицензии обязательно. Понадобится лицензирование не только деятельности, но и на пользование оборудованием.

В Москве получить лицензию легче индивидуальным предпринимателям, так как от них требуют меньшей документации.

Прежде всего, это – ксерокопии документов, которые указывают на наличие образования и опыт работы в сфере медицины.

Для юридического лица понадобятся еще и документы всех сотрудников. Стаж – не меньше 5 лет. Для получения документа необходимо оплатить пошлину, размер которой – 6 тысяч рублей.

Если в выдаче лицензии отказали, то деньги лицензиату не возвращаются. Затраты на процедуру оформления лицензии медицинского характера могут увеличиться.

Таким образом, лицензия для осуществления медицинской деятельности – обязательная процедура. На каждый тип выдается отдельный документ.

В качестве лицензиата может выступать юридическое, физическое лицо или частный предприниматель. Для всех их требования Законодательства одинаковые, их необходимо соблюдать.

Процесс лицензирования довольно долгий, включает в себя множество этапов. Главный из них – подача заявления и документов, в которых должна содержаться правдивая информация.

В случае отсутствия нарушений, следовании всех правил и условий можно рассчитывать на получение лицензии. Выдается она лицензирующим органом – Федеральной Службой Здравоохранения Российской Федерации.

Источник: http://buhonline24.ru/licenzirovanie/licenzirovanie-medicinskoj-dejatelnosti.html

Лицензия на медицинскую деятельность

Если Ваш бизнес связан с оказанием медицинских или косметологических услуг, то, согласно российскому законодательству, от Вас потребуется специальный разрешительный документ – лицензия на медицинскую деятельность.

КАКИМ ПРЕДПРИЯТИЯМ НЕОБХОДИМА МЕДИЦИНСКАЯ ЛИЦЕНЗИЯ

Медицинская лицензия в обязательном порядке должна быть получена различного рода клиниками, стоматологиями и массажными кабинетами. В случае с салонами красоты/SPA-салонами прохождение процедуры лицензирования потребуется в следующих случаях:

Если осуществляется работа с лазером

Если производятся инъекции ботокса, диспорта или предлагаются другие инъекционные процедуры

Если осуществляется микротоковая терапия

Если процедуры предполагают контакт с кожей различных веществ

СРОК ДЕЙСТВИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

Лицензия на медицинскую деятельность имеет неограниченный срок действия, при условии, что перечень услуг и место их предоставления остаются неизменными.

Вопрос:
В каком случае необходимо переоформление ранее полученной медицинской лицензии?

ОТВЕТ:
Если на предприятии вводятся новые услуги или меняется фактический адрес, то Вам необходимо переоформлять лицензию на медицинскую деятельность.

ВСЕ документы, необходимые для Вашего предприятия

ШТРАФЫ ЗА ОТСУТСТВИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

Согласно ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, оказание медицинских и косметологических услуг без лицензии чревато наложением штрафа:

  • Для юридических лиц – от 40 000 до 50 000 рублей

Если же деятельность медицинской организации, работающей без лицензии, причинила вред здоровью человека, то речь идет уже об УГОЛОВНОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТИ!
В этом случае наложение санкций регулируется ч. 1 ст. 171 УК РФ.

КАК ПОЛУЧИТЬ ЛИЦЕНЗИЮ НА МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Получение медицинской лицензии потребует от соискателя серьезных временных затрат на изучение законодательной базы, правильное составление всех документов и общение с надзорными органами.

Не хотите, чтобы процесс лицензирования затянулся на несколько месяцев и стал преградой к открытию бизнеса?

Доверьте получение лицензии специалистам юридического центра ГЛОБАЛ!

Уже много лет мы помогаем предприятиям Москвы и Московской области в решении данного правового вопроса и знаем все нюансы оформления лицензии.

Стоимость услуги:

от 70 000 руб.

Срок выполнения работы:

от 45 дней

ЧТО ВКЛЮЧЕНО В СТОИМОСТЬ УСЛУГ

Экспертиза документов и оснащённости учреждения

Получение недостающих документов, в частности Заключения СЭС

Подача пакета документов в лицензионный орган

Сопровождение документов и взаимодействие с лицензионным органом

Получение бланка лицензии

НЕОБХОДИМЫЕ ДОКУМЕНТЫ ДЛЯ ОФОРМЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

  • Устав
  • Учредительный договор (если есть)
  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
  • Свидетельство об изменениях (если были изменения)
  • Свидетельство о постановке на учет в ИФНС
  • Договор аренды (субаренды)/свидетельство на право собственности
  • Документы о квалификации сотрудников:
    • a) диплом о медицинском образовании, свидетельство о специализации, сертификации, повышении квалификации, документ о подготовке, аттестации, присвоении ученых степеней и званий, квалификационных категорий
    • b) наличие у руководителя высшего специального образования (диплом, сертификат) и стаж работы (трудовая книжка, приказ о назначении) по лицензируемой деятельности (по конкретным видам работ и услуг) не менее 5 лет
  • Заключение Роспотребнадзора (СЭС)
  • Перечень материально-технического оснащения
  • На оборудование с закончившимся гарантийным сроком необходимо представить акт из организации, имеющей лицензию на осуществление технического
  • обслуживания медицинской техники, копию лицензии обслуживающей фирмы
  • Договор на ремонт и обслуживание медтехники

Еще больше информации Вы можете получить по телефонам:

8 (495) 744-31-89 8 (925) 048-47-84

С этой услугой также заказывают:

Часто задаваемые вопросы:

вопрос: Размер государственной пошлины за получение медицинской лицензии?

ответ: Размер государственной пошлины за получение медицинской лицензии составляет 6 000 рублей.

вопрос: Можно ли индивидуальному предпринимателю получить медицинскую лицензию?

ответ: Индивидуальные предприниматели могут получить медицинскую лицензию при наличии высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.

вопрос: Нужно ли получить лицензию на медицинскую деятельность, при наличии солярия в салоне?

ответ: Солярий не подпадает под медицинское лицензирование.

вопрос: Нужно ли получать заключение Роспотребнадзора для получения медицинской лицензии?

ответ: Для получения медицинской лицензии необходимо получить заключение СЭС. В заключении должны быть прописаны, те виды деятельности, которые будут указаны в лицензии.

вопрос: Нужно ли получить лицензию на медицинскую деятельность, если в салоне будут делать массаж?

ответ: В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012г. №291 «О лицензировании медицинской деятельности», массаж подпадает под медицинское лицензирование, необходимо будет получить лицензию на медицинскую деятельность.

вопрос: Лицензия на медицинскую деятельность, в какие официальные сроки происходит процедура оформления.

ответ: Лицензия на медицинскую деятельность оформляется в течении 45 рабочих дней.

Источник: http://www.Global-j-c.ru/poleznaya-informatsiya/stati/10-license.html

Как и где получить лицензию на осуществление медицинской деятельности

В соответствии с законодательством РФ медицинскую практику относят к особой деятельности хозяйственного вида. Ее осуществление возможно только после получения лицензии, выдаваемой Министерством здравоохранения.

Лицензированием называется систематический процесс, включающий не только выдачу, перерегистрацию, прекращение действия лицензии, ведение реестров, но и строгий контроль выполнения получателями лицензий необходимых условий.

статьи:

Особенности выдачи лицензии на медицинскую деятельность — как правильно составить заявление на получение медицинской лицензии?

Учитывая, что деятельность медицинского типа подразумевает профилактические, диагностические, лечебные мероприятия, включая методы народной медицины, медэкспертизу, заготовку тканей и так далее, то процедура лицензирования может осуществляться только после завершения подготовительного процесса, а именно:

  1. регистрации договора на аренду помещения;
  2. наличия заключения от органов, отвечающих за санитарно-эпидемиологические нормы и пожарнуюбезопасность;
  3. соблюдение требований относительно квалификации руководящего состава, медицинского персонала и соответствующей оснастке помещений.

Заявление на получение медицинской лицензии должно содержать:

  1. Название юридического лица, как в полном, так и в сокращенном варианте, включая фирменное. Его нынешний адрес и адреса, где соискатель намерен реализовывать медицинскую деятельность по лицензии. Требуется указание регистрационного номера и данных, подтверждающих внесение юридического лица в реестр.
  2. Для индивидуальных предпринимателей нужно указать ФИО, место жительства, адрес, где соискатель намерен оказывать лицензированные медицинские услуги. Потребуются паспортные данные и данные, подтверждающие регистрацию в реестре государства.
  3. Номер, идентифицирующий заявителя как налогоплательщика, и указание данных о нахождении на учете в налоговых органах.
  4. В заявлении должен быть прописан вид планируемой деятельности (закон РФ, часть 1, статья 12).
  5. Обязательно прописать реквизиты платежки, свидетельствующей об оплате госпошлины за выдачу лицензии.

Какие документы требуются для оформления медицинской лицензии – перечень документов

Претендент на обладание медицинской лицензией обращается в государственный орган, имеющий право выдавать лицензии, предоставляет заявку и документацию соответствующую перечню:

  1. учредительные документы;
  2. документы, подтверждающие право на собственность либо аренду зданий, сооружений, помещений;
  3. документальное обоснование прав на владение оборудованием, инструментарием и другими устройствами, необходимыми для медицинской практики;
  4. подтверждение о прохождении регистрации всего оборудования в структурах госконтроля;
  5. документальное подтверждение квалификации и стажа всего персонала;
  6. документация об оплате госпошлины;
  7. опись, где указана предоставленная документация.

Копии каждого предоставленного документа должны подтверждаться оригиналами.

Порядок рассмотрения и получения медицинской лицензии – кто выдает и где получить медицинскую лицензию?

Вопросы выдачи (продления, переоформления) медицинской лицензии входят в компетенцию Росздравнадзора – Федеральной службы, занимающейся надзором в области охраны здоровья и общественного развития.  Порядок рассмотрения и получения проходит в несколько этапов:

  1. Прием документации, ее изучение на предмет достоверности. Нахождение недостоверных либо искаженных сведений повлияет на решение о выдачи лицензии.
  2. Проверка соискателя на возможность соблюдать лицензионные требования и условия необходимые для реализации медицинской практики. Перечень требований и условий содержится в Постановлении за номером 30 п. 5. Любое несоответствие хотя бы одному пункту служит основанием для отказа в выдаче лицензии.

Заявка рассматривается не более 45 рабочих дней. По окончании этого срока выдается письменное решение – выдать лицензию или отказать в ее выдаче.

Какой срок у лицензии на медицинскую деятельность – можно ли получить бессрочную медицинскую лицензию?

Разрешения на медицинскую деятельность выданные на основании Федерального закона часть 4 статья 9 №99 от 03.11. 2011года действительны неограниченный срок времени, как и лицензии, полученные до принятия этого закона.

Переоформлению после окончания срока действия подлежат только те лицензии, где наименование вида деятельности было изменено новым законом либо не содержится полного перечня услуг, оказываемого в данном виде деятельности.

Переоформление и продление лицензии на медицинскую деятельность – как составить заявление на переоформление или продление медицинской лицензии?

Переоформление лицензии на медицинскую деятельность сводится к выдаче новой документации, удостоверяющей законность предыдущей лицензии. Основанием для подобного действия могут служить некоторые обстоятельства:

  1. изменения преобразовательного характера, внесенные юридическим лицом в свою структуру;
  2. смена названия или адреса;
  3. потеря документа;
  4. внесение в перечень новых медицинских услуг;
  5. другие случаи, указанные в законе.

При возникновении любого из вышеперечисленных фактов обладатель лицензии в двухнедельный срок должен подать заявку на переоформление документа и приложить к ней документацию, подтверждающую заявленные изменения и существование раннее оформленной лицензии. Если изменений в медицинской деятельности нет, то нет необходимости в продлении лицензии, так как она бессрочна.

Где можно получить помощь в получении медицинской лицензии – обзор лучших предложений и примерная стоимость лицензии на медицинскую деятельность

Самостоятельно справиться с оформлением лицензии, конечно, можно, но потребуется дополнительная трата времени на изучение юридических премудростей.

Помощь в получении права на медицинскую деятельность могут оказать юридические компании, способные дать полноценную консультацию относительно лицензирования и взять на себя решение многих вопросов:

  1. выбрать помещение и оборудование под конкретную деятельность;
  2. проконсультировать относительно необходимой документации;
  3. оказать содействие по прохождению комиссии в СЭС;
  4. сориентировать в проблемах по найму сотрудников и оказать помощь в повышении их квалификации;
  5. поспособствовать поиску комиссии, осуществляющей контроль над качеством услуг в лицензируемой организации.

В обзор лучших предложений попали следующие юридические фирмы:

  1. «EXPLORUS GROUP» — занимается оформлением лицензий на любой вид медицинских услуг. Оказывает комплексные услуги, начиная от первичной консультации и заканчивая получением готовой лицензии посредствам доверенности и последующей передачей заказчику. Имеет десятилетний опыт работы. Обслуживает клиентов на всей территории РФ.
  2. «СтройЭксперт» — оформляет медицинские лицензии в кратчайшие сроки. Взаимодействие с клиентом может начинаться с консультации на сайте либо в телефонном режиме. Далее компания сопровождает заявку вплоть до выдачи готовой лицензии. Компетенция сотрудников является гарантией 100% результата.
  3. «Юрисконсульт» — Санкт-Петербургская компания, работающая в сфере юридических услуг более 8 лет. Имеет в штате опытных специалистов с высшим образованием и большим опытом работы, что позволяет сформировать необходимый пакет документации для подачи заявки на лицензирование и вовремя устранить несоответствия в нем. Компания также сопровождает выездную проверку лицензирующего органа.

Стоимость услуг в таких организациях колеблется в зависимости от объема проведенных работ в среднем это 45000 рублей – 95000 рублей.

Чем грозит занятие медицинской деятельностью без лицензии – ответственность и штрафы за нарушения законодательства

Занятие медицинской деятельностью без лицензии грозит административной ответственностью. При этом размер наказания зависит от вида деятельности субъекта медицинской сферы, а именно:

  1. частная практика и частная фармацевтическая работа – штраф размером 20-25 минимальных оплат труда;
  2. иные медицинские услуги без лицензии – для граждан штраф размером 20-25 минимальных оплат труда, для руководителей штраф размером 40-50 минимальных оплат труда, для юридических лиц штраф размером 400-500 минимальных оплат труда.

В случаях, когда причиняется вред здоровью, а деятельность медицинского учреждения не лицензирована, виновник (физическое лицо) несет уголовную ответственность.

Источник: https://pravo812.ru/useful/422-kak-i-gde-poluchit-litsenziyu-na-osushchestvlenie-meditsinskoj-deyatelnosti.html

Вам будет интересно:

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть