8(800)350-83-64

Как получить санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию, на помещение, на производство и другие виды деятельности?(2018г)

Содержание

Как получить санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора?

Санитарно-эпидемиологическое заключение – официальный документ, подтверждающий безопасность продукции, зданий, транспорта, сооружений по отношению к человеку. В нем описаны характеристики объекта экспертизы и содержатся выводы, сделанные после специальных испытаний. Второе его название – гигиенический сертификат или сокращенно СЭС.

В 2010 году выдача таких заключений практически прекратилась. Этому предшествовало создание Таможенного союза и подписание соглашения странами-участницами.

Вместо него необходимо оформить либо обязательное свидетельство о государственной регистрации для определенных категорий продукции, либо экспертное заключение Роспотребнадзора.

Последний документ можно получить по желанию на любой объект.

Например, поставщику выгодно подвергнуть исследованию товар, чтобы удовлетворить потребителя, обеспечивая надежность и безопасность своей продукции. Помимо этого, таможенные органы некоторых стран благосклонно относятся к наличию положительных заключений о состоянии ввозимой продукции.

Разновидности документа

Законодательством предусмотрено оформление гигиенического сертификата на:

  • проектную документацию;
  • некоторые виды деятельности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на следующие проекты:

  • предельно допустимых выбросов в воздух;
  • предельно допустимых сбросов в водные объекты;
  • размеров санитарно-защитной зоны;
  • охраны источника водоснабжения;
  • материалы на водопользование.

Без действующего положительного СЭС предпринимателю или крупной компании будет отказано в выдаче лицензии. Для проведения испытаний и экспертных работ разработаны нормативы и методики, утвержденные профильными ведомствами.

Подробную информацию о получении данного документа вы можете узнать из следующего видео:

Какие организации должны его получить?

Заключение необходимо получить предприятиям, занимающимся производством или реализацией следующих товаров:

  • алкогольная продукция;
  • с содержанием спирта;
  • лекарственные средства.

Также определены виды деятельности, подлежащие обязательной экспертизе:

  • фармацевтическая;
  • образовательная;
  • медицинская;
  • с использованием источников ионизирующего излучения;
  • связанная с ядерными материалами;
  • связанная с радиоактивными веществами;
  • с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
  • обращение с отходами различных классов опасности.

Гигиенический сертификат вправе получить юридическое лицо или индивидуальный предприниматель. Примечательно, что условия одинаковы для всех.

Список документов для оформления

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдает Роспотребнадзор. В регионах полномочия этого ведомства делегированы территориальным подразделениям. На место обращения влияет юридический адрес организации.

В зависимости от вида деятельности или типа будущего гигиенического сертификата составляется пакет документов. Примерный перечень выглядит так:

  • Заявление с информацией об используемых объектах.
  • Оригинал экспертного заключения.

По возможности заявитель прилагает протоколы испытаний.

В обязательном порядке следует указать реквизиты организации, в том числе фактический адрес мощностей и контакты, описание зданий, оборудования, которые подлежат проверке, номера налогового и регистрационного свидетельств. К заявлению необходимо подготовить отдельный список с указанием приложенных документов.

Для оформления заключения на деятельность в области медицины указывают полный список предоставляемых услуг. Копии заверяют мокрой печатью и подписью ответственного лица с пометкой в свободном месте «копия верна», написанной от руки или проставленной с помощью штампа.

Выписки из государственных реестров подаются после оформления у нотариусов в установленном порядке.

Оригиналы остаются в Роспотребнадзоре и не возвращаются соискателю на лицензию. Важно, что за составление заключения госпошлина не взимается.

Перед началом работы предприятия, попадающего под требования об оформлении данного сертификата, экспертам предоставляют проектную документацию и другие материалы для вынесения вердикта о правильности и возможности размещения объекта и его запуска.

Такой пакет дополняют подробными записками с обоснованием тех или иных решений, описанием технической части с расчетами.

Для сдачи документов достаточно передать их лично или посредством обращения в курьерскую службу, отправить по обычной или электронной почте.

Кроме того, сейчас осуществляется программа для государственных учреждений, облегчающая работу гражданам.

Ведомства создают файлообменные сервисы, в которые можно загрузить пакет с документацией.

Порядок получения

Заявитель обращается в местный орган Роспотренадзора и передает документацию. На основании полученной информации специалисты проводят ее оценку, иногда с выездом на производство или в учреждение.

Это необходимо для проверки безопасности в части санитарно-эпидемиологических норм. Результаты подобных исследований заносятся в протоколы. Их форма и содержание четко оговорены в регламентах и правилах.

После проведения анализа формируется заключение с отрицательным или положительным смыслом.

Представитель предприятия получает оригинал гигиенического сертификата. Готовый документ можно забрать лично. Существует специальный реестр.

Он содержит записи о выданных заключениях с кратким изложением результата. Весь процесс длится не более 30 дней.

В некоторых случаях, если того требуют правила, сотрудники государственной организации создают записи в регистрах и кадастрах.

Отказ в выдаче возможен, когда предоставлены неверные или заведомо ложные данные о предприятии или документы, поданные вместе с заявлением, не отвечают требованиям правил.

Допускается обжалование результатов или работы государственных структур, если нарушены сроки подготовки заключения или регистрации запроса, получен отказ при полном соответствии всех норм, сотрудники специализированной организации требуют оплату за услугу. Жалоба составляется при бездействии работников Роспотренадзора в случае с опечатками или разнообразными ошибками в сертификате.

Как грамотно заключить договор поставки товара — читайте в этой статье.

Как составить заявление работника о перечислении зарплаты на карту — смотрите здесь.

Срок действия и переоформление

СЭС считается действительным:

  • на проектную документацию – аналогично указанным в ней датам;
  • на работы с ионизирующим излучением – в течение 5 лет;
  • для остальных вариантов – не ограничено сроками;
  • для сезонных видов деятельности – до 5 лет.

Моментом вступления в силу считается дата оформления сертификата. К сезонным работам причисляют в основном деятельность по организации детского отдыха (лагери, санатории).

Получить новое заключение или же переоформить старое необходимо при наступлении определенных обстоятельств. Реорганизация, изменение регистрационных данных предприятия (наименование, адреса юридический и фактический и т. д.) входят в этот список.

Будущий получатель обращается в уполномоченную организацию с заявлением на переоформление. Затем проводятся стандартные процедуры по проверке, изготавливается новый документ.

В нем обозначают причины оформления, указывают новые данные и присваивают регистрационный номер.

Информация опять вносится в соответствующие реестры в зависимости от типа сертификата.

Все заключения, оформленные и выданные вплоть до 1 июля 2010 года, относятся к правомочным документам, если их срок действия не истек.

Однако современные санитарные и эпидемиологические нормы содержат иные критерии оценки, а наличие переоформленного гигиенического сертификата поможет открыть новые горизонты в работе.

Источник: http://ZnayDelo.ru/document/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie.html

Разрешительные документы на определенные виды деятельности

8 декабря 2014 г.

документ, удостоверяющий соответствие (или несоответствие) санитарным правилам факторов планируемой хозяйственной деятельности, а также помещений, оборудования и иного имущества, которые организация предполагает использовать для осуществления этих видов деятельности.

Каким организациям требуется получение санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС) на деятельность

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

  1. фармацевтическая деятельность;
  2. медицинская деятельность;
  3. производство лекарственных средств;
  4. деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
  5. деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
  6. образовательная деятельность;
  7. производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
  8. использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
  9. производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
  10. деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

В первую очередь – это организации, которые хотят получить лицензии на следующие виды деятельности:

  • алкогольная лицензия (магазины, рестораны, кафе и т.д.);
  • производство лекарственных средств, медицинская и фармацевтическая деятельность;
  • образовательная деятельность;
  • деятельность по обращению с особо опасными отходами;
  • некоторые иные специфические виды деятельности.

Некоторые дополнительные виды деятельности, также требующие получение заключения Роспотребнадзора (СЭС):

  • парикмахерская или салон красоты при наличии кабинета педикюра, маникюра, солярия;
  • спа-центр, массажный, косметологический кабинет; 
  • тату-салон (и вообще все процедуры, включающие повреждение кожного покрова);
  • магазин продовольственных товаров (как небольшие продуктовые магазины, так и супермаркеты);
  • автосалон; магазин автозапчастей; автомастерская; автозаправка;
  • станция сотовой связи;
  • предприятия общественного питания (ресторан, бар, кафе, столовая, закусочная).

Перечень документов, необходимых для получения санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора (СЭС):

  • копии свидетельств о государственной регистрации и о постановке на учет в налоговом органе;
  • копия договора аренды/субаренды или свидетельство о праве на собственность на помещение;
  • письмо-разрешение Роспотребнадзора на размещение объекта (при наличии);
  • заключение о согласовании программы (плана) производственного контроля (при наличии) и отчет о его выполнении за предыдущий год с приложенными протоколами лабораторных и инструментальных исследований (если объект уже действовал ранее);
  • утверждённый Роспотребнадзором ассортиментный перечень (при наличии);
  • заключение Роспотребнадзора по проекту перепланировки (если перепланировка проводилась);
  • копии санитарных договоров (при наличии): на проведение дезинсекции, дератизации; договор на проведение дезинфекции и очистки систем вентиляции (если вентиляция механическая приточно-вытяжная); договор на вывоз твердых бытовых отходов (ТБО); договор на стирку спецодежды; договор на утилизацию люминесцентных ламп; договор на поставку и утилизацию воды и пользование сан.узлом (только для объектов с децентрализованным водоснабжением); договор на утилизацию биоотходов (волосы); документы на приобретение стерилизаторов; документы на приобретение емкостей для стерилизационной обработки; договор на утилизацию одноразовых шприцев; договор на утилизацию нефтепродуктов; договор на утилизацию использованных аккумуляторов; договор на утилизацию использованной ветоши. 
  • копия договора на проведение лабораторных исследований и инструментальных измерений (при наличии);
  • медицинские книжки руководителя и сотрудников с результатами медицинских осмотров (с паспортными данными);
  • список сотрудников с указанием должностей и возраста;
  • приказ о назначении санитарных дней (один раз в месяц);
  • предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение или заключение о возможности размещения объекта (при наличии).

Санитарно-эпидемиологические заключения Роспотребнадзора (СЭС) подлежат переоформлению в случаях:

  • реорганизация компании;
  • смены наименования, места нахождения юридического лица;
  • изменение фамилии, имени и (в случае если имеется) отчества, места жительства индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями продукции или осуществляющих деятельность по оказанию работ (услуг), получателями санитарно-эпидемиологических заключений;
  • изменение области применения продукции.

На некоторые виды деятельности требуются программы производственного контроля, которые разрабатываются либо самостоятельно, либо с привлечением сторонних специализированных организаций.

Получить программу производственного контроля на выполнение лабораторно-инструментальных исследований в обязательном порядке должны:

  • Объекты хозяйственно-питьевого водоснабжения;
  • Бассейны, аквапарки, бани-сауны с бассейнами (купелями);
  • Зоны отдыха населения (рекреации);
  • Салоны красоты, кабинеты педикюра, маникюра, кабинеты косметики и косметологии;
  • Прачечные, химчистки;
  • Очистные сооружения хозяйственно-бытовой канализации;
  • Полигоны ТБО;
  • Предприятия пищевой промышленности;
  • Предприятия общественного питания;
  • Организации оптовой и розничной продовольственной торговли;
  • Лечебно-профилактические учреждения;
  • Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения;

Объекты, выполнение лабораторно-инструментальных исследований на которых  в рамках производственного  контроля, не требуется:

  • Объекты розничной  торговли непродовольственными товарами;
  • Парикмахерские, не оказывающие услуги маникюра, педикюра, косметики и косметологии;
  • Гостиницы;
  • Общежития;
  • Музеи;
  • Библиотеки;
  • Театры;
  • Цирки;
  • Дискотеки;
  • Кинотеатры;
  • Выставочные залы;
  • Объекты ритуальных услуг;
  • Общественные туалеты;
  • Приемные пункты прачечных, химчисток;
  • Спортивные комплексы (стадионы, клубы, фитнес-центры и т.п.) без бань-саун, бассейнов, организаций общественного питания;
  • Центры социального обслуживания населения;
  • Офисные помещения;
  • Дошкольные, школьные учреждения, за исключением имеющих в своем составе пищеблоки
  • Объекты розничной торговли нескоропортящимися пищевыми продуктами в промышленной упаковке;
  • Объекты розничной торговли табачными изделиями;
  • Объекты розничной торговли плодоовощной продукцией;Объекты общественного питания, реализующие нескоропортящиеся пищевые продукты в промышленной упаковке и (или) алкогольные напитки (бары, рюмочные и т.п.);
  • Предприятия, осуществляющие расфасовку нескоропортящихся пищевых продуктов;
  • Производство соли;
  • Производство специй.
  • Медицинские организации и другие организации, осуществляющие работы и услуги по оказанию медицинской помощи без парентеральных вмешательств, без использования медицинского инструментария и оборудования для осмотра, диагностики и лечения, без применения аппаратов, являющихся источниками ионизирующих и неионизирующих излучений, а также не осуществляющие работы с возбудителями инфекционных заболеваний человека 1-4 групп патогенности (кабинеты лечебной физкультуры, массажа, мануальной терапии, терапевта, педиатра, гомеопата, невролога, кардиолога, генетика, психотерапевта, психиатра, гематолога, ревматолога, профпатолога, эндокринолога и других специалистов, осуществляющих консультативный прием в соответствии с вышеперечисленными условиями)
  • Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность в области оборота лекарственных средств для медицинского применения:
  • Аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, пункты, киоски), не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств, а также реализацию МИБП;
  • Аптеки ЛПУ, не осуществляющие изготовление и фасовку лекарственных средств;
  • Предприятия оптовой торговли лекарственными средствами, не осуществляющие хранение и реализацию МИБП.

Источник: http://www.b14.ru/content/articles/startbusines/start_4mesto/m,98,10338/

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию или гигиенический сертификат

При ведении бизнеса зачастую требуются различные сертификаты и лицензии, особенно пристально власти следят за соблюдением санитарно-эпидемиологических норм. Поможем разобраться читателю с тем, какой документ нужно получить и как это сделать.

Что такое гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию (санитарный сертификат, гигиенический сертификат) – это официально признанный документ, свидетельствующий о том, что продукция полностью соответствует всем стандартам безопасности, установленным законодательно в Российской Федерации, выдает который Роспотребнадзор. Заключение выдается после проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Стоит отметить, что с 1 июля 2010 года произошла отмена санитарно-эпидемиологических заключений.

Сейчас выдаются современные регистрационные удостоверения (свидетельства о государственной регистрации).

Однако суть документа и порядок получения не поменялись, и их все по-прежнему называют в народе санитарно-эпидемиологическими заключениями.

Получение санитарно эпидемиологического заключения

Обращаем ваше внимание на то, что сертификат на импортные товары можно оформить по месту обращения, однако на российские товары получить гигиенический сертификат и провести санитарно-эпидемиологическую экспертизу необходимо по месту регистрации компании. У гигиенического сертификата есть срок, который варьируется от 1 года до 5 лет.

Для каких видов деятельности необходим гигиенический сертификат

Санитарно эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора необходимо как юридическим лицам с нелицензируемыми видами деятельности, так и для тех, чья деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Нелицензируемые виды деятельностиЛицензируемые виды деятельности
Сфера общепита Продажа, хранение, покупка алкоголя;
Сфера производства пищевых продуктов Услуги образовательной сферы;
Магазин продуктов и непродовольственных товаров Фармацевтические услуги;
Парикмахерские и салоны красоты Услуги медицинской сферы;
Маникюрные салоны Услуги хранения или утилизацией опасных отходов.
Деятельность, связанная с водой: аквапарки, бассейны, мойки
Автомобильная отрасль: автосалоны, магазины запчастей, ремонтные сервисы

Документы для получения санитарного сертификата

Для получения гигиенического сертификата вам понадобится внушительный пакет документов:

· Свидетельство о регистрации юридического лица.

· Устав компании.

· Свидетельство о постановки на учет в налоговую инспекцию.

· Выписка из единого государственного реестра юридических лиц.

· Документы права собственности или аренды помещений.

· План помещений предприятия.

· Медицинские книжки персонала.

· Образцы продукции.

· Программа производственного контроля.

· Договор на проведение дератизации, дезинсекции, дезинфекции.

· Договора на вывоз мусора.

· Договора на вывоз ламп дневного света.

· Договора на дезинфекцию.

· Журнал учета дезсредств.

· Договора на медицинский систематический осмотр сотрудников.

· Договора с прачечной по очистке и стирке форм сотрудников.

· Договора на обслуживание систем вентиляции и кондиционирования.

· Санитарный паспорт помещения.

· Документы по производственному контролю предприятия.

Для продления сертификата понадобится и предыдущее санитарно-эпидемиологическое заключение в дополнение к данному перечню.

Для получения сертификата на иностранную продукцию дополнительно понадобятся:

· Контракты на поставку продукции.

· Сертификации к контракту или инвойс.

· Данные о компании-изготовителе.

· Описание продукции.

· Документы, подтверждающие качество продукции.

· Доверенность от производителя на проведение экспертизы.

Процесс получения сертификата

Получить все необходимые документы вы можете, обратившись в дезстанцию МОСЭКОС:

1. Обращение в организацию и заключение договора оказания услуг с последующей оплатой.

2. Подготовка пакета документов.

3. Проведение экспертизы.

4. Принятие решения о выдаче гигиенического сертификата.

5. Выдача санитарно эпидемиологического заключения.

Источник: https://www.mosecos.ru/dokumenty-dlya-ses/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie/

Санэпидзаключение (гигиенический сертификат)

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ или гигиенический сертификат) – это документ, удостоверяющий, что товар полностью безопасен для жизни и здоровья человека и окружающей среды и соответствует всем санитарным правилам (СанПин), гигиеническим нормам (ГН) и другим нормативным документам, установленным законодательством РФ. СЭЗ, или гигиенический сертификат, подтверждает разрешение на выпуск, реализацию или ввоз на территорию РФ продукции или услуг.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции осуществляется Министерством здравоохранения и социального развития РФ в лице Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и защиты прав человека (Роспотребнадзор).

Основные законы, регулирующие эту область сертификации – ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Приказ «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Для большей части продукции Санэпидзаключения выдаются территориальными управлениями Роспотребнадзора на основании протоколов испытаний аккредитованных лабораторий и заключений центров гигиены и эпидемиологии.

Однако для определенной группы товаров (например, товаров народного потребления и строительной, пищевой и химической продукции) требуется особая экспертиза, которая может проводиться только самим Роспотребнадзором.

Это, в первую очередь, пищевые продукты, товары с ограниченным сроком годности, а также услуги, в сферах, неразрывно связанных с человеком, и пр.

Продукция, в обязательном порядке подлежащая сертификации в Роспотребнадзоре, содержится в приказе ведомства «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».

Оформление гигиенического сертификата требуется для тех вдов товаров и услуг, которые могут представлять опасность для жизни и здоровья людей.

Санитарно-эпидемиологическое заключение в обязательном порядке требуется при прохождении обязательной сертификации в системе ГОСТ Р и необходимо для ввоза многих видов продукции на территорию России.

При оформлении обязательного сертификата соответствия на продукцию, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе, в сертификате необходимо указать реквизиты действующего санэпидзаключения на эту продукцию.

Более того, срок действия сертификата не может превышать оставшийся срок действия санэпидзаключения.

При отсутствии СЭЗ не могут осуществлять свою деятельность предприятии общественного питания, производственные предприятия, торговые компании и многие другие организации. Без выданного в установленном порядке СЭЗ невозможно получить сертификат Госстроя.

В силу того, что область санитарно-эпидемиологической экспертизы жестко контролируется Министерством здравоохранения (то есть государством), оформление гигиенического сертификата на отечественную продукцию – это, пожалуй, одна из самых непростых услуг в области сертификации. Получение СЭЗ сопряжено с огромным количеством формальных процедур. К заявителю предъявляется большое число требований в отношении документов, которые необходимо иметь перед началом работ по экспертизе продукции. Без наличия профессионального опыта процедура получения СЭЗ может существенно усложниться или вовсе затянуться на неопределенное время.

Так, для некоторых видов деятельности производитель должен пройти процедуру санитарно-эпидемиологической экспертизы производства и согласовать технические условия на производство продукции с органами Роспотребнадзора до запуска производства. В большинстве случаев отечественные производители такой документации не имеют – что, в свою очередь, усложняет и без того непростую процедуру оформления СЭЗ на продукцию.

Тонкостей много, и разобраться в них с первого раза, как правило, не удается.

В то же время специалисты профессиональной компании, с опытом работы, имеют не только доскональные знания всех процедур, необходимых документов, правильного оформления документов, но также знания в этой области права, что во многих случаях существенно облегчает задачу.

Еще один важный момент – процедуры санитарно-эпидемиологической экспертизы в основном не отличаются прозрачностью.

В этом случае огромную помощь в получении гигиенического сертификата могут сыграть профессиональные связи с органами Роспотребнадзора, благодаря которым можно получить необходимую информацию.

Что касается продукции, ввозимой из-за рубежа, — в этом случае оформление санитарно-эпидемиологического заключения значительно проще.

Кроме сертификата системы менеджмента качества производства ИСО 9000 и данных о безопасности для некоторых видов продукции, наличие других документов на производство не требуется.

Срок оформления гигиенического сертификата и его стоимость зависит от вида продукции. В более простых случаях сертификат может быть оформлен в течение пяти рабочих дней, в более сложных – в течение двух месяцев.

Сроки и стоимость также зависят от наличия необходимой документации, Кроме того, для некоторых видов продукции предусмотрены более сложные испытания, что так же оказывает влияние на конечную стоимость оформления.

Для того, чтобы сориентироваться по срокам и стоимости для вашей продукции, звоните нам, мы вам обязательно подробно расскажем, объясним все детали, на какой срок будет оформлен сертификат, какие документы требуются для его оформления, как их собрать и многое другое.

Существуют три вида санитарно-эпидемиологического заключения:

Для оформления гигиенических заключений используются две основные схемы:

  • На продукцию (за исключением партий лома цветных и черных металлов) – 5 лет.
  • На опытную партию продукции, партию лома черных и цветных металлов – до 1 года.
  • На виды деятельности, работы, услуги (за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения) – бессрочно.
  • На работу с источниками ионизирующего излучения – не более 5 лет.
  • а проектную документацию (технические условия) – на срок действия проектной документации.

При реорганизации предприятия, изменении наименования или местонахождения юридического лица – влдельца санитарно-эпидемиологического заключения, а также в случае изменения наименования или области применения продукции, санитарно-эпидемиологические заключения необходимо переоформить.

При переоформлении вам будет выдано санэпидзаключение с новым номером и датой, с указанием в новом заключении реквизитов (номера и даты) заключения, взамен которого вы получаете новое. При этом старое заключение следует возвратить в орган Роспотребнадзора, который выдал санитарно-эпидемиологическое заключение.

Источник: http://svet-elit.ru/hygienic.html

Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

  • Сроки оформления
  • Стоимость оформления
  • Процесс оформления
  • Схема оформления

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

  • на продукцию;
  • на техническую документацию;
  • на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам.

Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

  • регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
  • определение стоимости и объёма работ;
  • заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
  • экспертиза образцов продукции и представленной документации;
  • принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
  • выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

  • первые две цифры – определяют код региона СЭС;
  • последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
  • следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
  • шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
  • последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

  • на опытные партии продукции – не более 1 года;
  • на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
  • на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
  • на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

  • регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
  • устава предприятия;
  • договоров на поставку продукции;
  • описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
  • нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
  • протоколов заводских испытаний;
  • разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
  • иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
  • образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

  • регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
  • контракты на поставку продукции;
  • спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
  • сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
  • доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
  • описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
  • документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
  • листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
  • образцы продукции для проведения испытаний.

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Источник: https://www.GOST-RST.ru/certificates/gigienicheskij-sertifikat.html

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на виды деятельности — СЭЗ, гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ, гигиенический сертификат) – документ, устанавливающий по результатам экспертизы соответствие (несоответствие) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, предусмотренных статьями 12, 13, 15 — 28, 40 и 41 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам.

Практически для любого вида деятельности в Свердловской области необходимым документом является санитарно-эпидемиологическое заключение. СЭЗ подтверждает соответствие продукции, услуги, работ установленным законодательством требованиям.

Выдает санитарно-эпидемиологические заключения на виды деятельности (работы, услуги), продукцию, проектную документацию Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и /или Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор).

Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:

  • фармацевтическая деятельность;
  • медицинская деятельность;
  • производство лекарственных средств;
  • деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
  • деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
  • образовательная деятельность;
  • производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
  • использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
  • производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
  • деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.

Санитарно-эпидемиологические заключения в Екатеринбурге необходимы на:

  • Общественное питание (кафе, рестораны, пекарни и т.д.).
  • Продовольственные товары — реализация (продажа).
  • Алкогольная продукция (розничная и оптовая торговля).

  • Промышленные и непродовольственные товары — реализация (продажа).
  • Автозаправочные станции.
  • Автосервисы.
  • Строительство.
  • Салоны красоты, парикмахерские, студии красоты.

  • и др.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения:

  • пять лет на продукцию;
  • до одного года на опытную партию продукции;
  • бессрочно на виды деятельности, работы услуги, за исключением сезонных работ и работ с источниками ионизирующего излучения;
  • не более пяти лет на работу с источниками ионизирующего излучения;
  • на проектную документацию — срок действия проектной документации.

Для проведения экспертизы и оформления СЭЗ в Свердловской области необходима заявка на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдачу по её результатам санитарно-эпидемиологического заключения от индивидуального предпринимателя или юридического лица. Для оформления результатов экспертизы на соответствие (несоответствие) проектной и иной документации, объектов хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг, о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, на объект выезжает санитарный врач. Результат экспертизы фиксируется в определенном акте. Санитарно-эпидемиологическое заключение оформляется после экспертизы и выдается в течение 30 дней.

Документы для получения санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии (несоответствии) санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые предполагается использовать для осуществления вида деятельности (работ, услуг), предоставляются по видам деятельности:

  1. Устав, свидетельство о регистрации юридического лица либо индивидуального предпринимателя.
  2. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.
  3. Документы на занимаемое помещение (свидетельство на право собственности / договор аренды). Если нет проектной документации — план БТИ, экспликация помещений.
  4. Проектная документация для впервые вводимых предприятий общественного питания.
  5. Договор на вывоз ТБО, с полигоном, лицензия на размещение опасных отходов; договор на вывоз волос и т.д.
  6. Санитарный паспорт (по возможности).
  7. Ассортиментный перечень товаров (работ, услуг).
  8. Санитарный паспорт объекта, подлежащего дезинфекции, журнал учёта и расходования дезинфицирующих средств.
  9. Личные медицинские книжки.
  10. Паспорта и сертификаты на технологическое оборудование.
  11. Сертификаты и СЭЗ на товар (если требуются).
  12. СЭЗ на выброс вредных веществ в атмосферный воздух (если требуются).
  13. Иные документы.

В случае реорганизации, изменения наименования, места нахождения юридического лица; изменения фамилии, имени ,отчества, места жительства индивидуального предпринимателя; области применения продукции СЭЗ подлежат переоформлению.

Для переоформления СЭЗ подается новое заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с приложением документов, подтверждающих эти изменения.

При переоформлении СЭЗ выдается новое заключение с присвоением нового номера и даты с указанием в тексте заключения номера и даты выдачи старого заключения СЭЗ.

Вы зашли на наш сайт потому, что Вам необходимо оформить СЭЗ в Екатеринбурге, Свердловской области

Просто позвоните по телефону +7 343 383-40-99 и мы поможем!

Проконсультируем, соберем необходимые для получения санитарно — эпидемиологического заключения документы, пресечем противодействия со стороны должностных лиц, уложимся в неприлично сжатые сроки и даже быстрее

Источник: http://3834099.ru/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie-rospotrebnadzora-na-vidy-deyatelnosti

Вам будет интересно:

Поделиться:
Нет комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.

×
Рекомендуем посмотреть